崗位職責(zé)：

1、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系運行和公司質(zhì)量手冊和程序文件、部門管理制度及流程的制定
2、負責(zé)產(chǎn)品第三方的檢測
3、負責(zé)藥監(jiān)局、第三方和客戶驗廠審核
4、協(xié)助新產(chǎn)品的標準制定
5、負責(zé)質(zhì)管部的日常管理，工作安排，產(chǎn)品的出廠，市場的反饋

任職資格：

1、學(xué)歷： 研究生及以上學(xué)歷
2、專業(yè)：醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)先其他行業(yè)
3、資質(zhì)：內(nèi)審員資質(zhì)，熟悉13485和相關(guān)產(chǎn)品的國內(nèi)外標準要求
4、經(jīng)驗：有5年以上從事醫(yī)療器械行業(yè)的經(jīng)驗